해피레포트 - Co-Mill의 작동 및 청소 방법

카테고리 : 레포트 > 공학,기술계열 파일이름 :PM-090.Co-Mill의 작동 및.doc 문서분량 : 8 page 등록인 : leon4123 문서뷰어 : MS-워드뷰어프로그램 등록/수정일 : 11.06.05 / 11.06.05 구매평가 : 다운로드수 : 0 판매가격 : 1,500 원

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1. 목 적 Co-mill Granulator의 사용방법, 청소 및 관리 유지방법을 설정하여 이에 따라 시행함으로써 사용 시 이물 및 제품 상호 간의 교차 오염을 방지하고 우수한 품질의 의약품을 생산하며 안전사고를 방지 하기 위함이다. 2. 적용 고형제 구역 과립실에 설치되어 있는 Co-mill에 적용된다. 3. 정책 3-1 Co-mill은 약가루와 직접 접촉하는 기계이므로 철저한 위생관리가 요구되며 따라서 미생물로 인한 오염이나 교차오염이 되지 않도록 철저히 관리 하여야 한다. 3-2 기계의 관리 및 작동에 사용되는 오일이나, Compressor Air같은 Utillity는 반드시 기준에 적합한 것을 사용하여야 한다. 3-3 청소 공정은 보호구(Air Hood, 면장갑, 고무장갑)을 착용하고 실시하여야 한다. 3-4 작동 중 소음이나 이상이 발견되면 반드시 실 책임자에게 보고하고 조치하여야 한다. 3-5 청소는 반드시SOP에 의해 교육받은 작업자가 실시한다.

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