해피레포트 - 무균실 훈증

카테고리 : 레포트 > 공학,기술계열 파일이름 :Major Shut Down시 무균실.doc 문서분량 : 2 page 등록인 : leon4123 문서뷰어 : MS-워드뷰어프로그램 등록/수정일 : 11.06.05 / 11.06.05 구매평가 : 다운로드수 : 0 판매가격 : 1,000 원

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보고서설명
제약회사에서 사용하는 무균실 훈증 방법에 대한 내요입니다...

본문일부/목차
1. 목적 Formaldehyde 가스의 사용은 무균실의 멸균을 위해서만 사용되어야 하고 독성과 민감성 때문에 특별한 경우를 제외하고는 훈증은 가능한 억제되어야 한다. 2. 훈증 최적의 조건 Formaldehyde 가스로 소독하는 것은 상대습도가 80∼90%일 때 가장 효과적이고 무균실 훈증 시작시 온도는 20℃이상 이어야 한다. 3. 훈증을 해야 할 시기 3.1 새로운 장비를 설치하거나 재정비 할 때와 같이 기계 장비를 변경한 경우 3.2 밀봉된 전용의 장비에 대하여 국소적인 멸균을 요할 경우 3.3 다른 물질에 의해 오염을 제거할 수 없다고 판단되는 경우 4. 훈증하기 전 무균실의 준비작업 4.1 무균실과 기계류는 “무균실 및 무균 준비실 청소 공정”에 따라 청소해야 한다. 4.2 청소 종료 후 차압을 조절하는 무균실 Damper, Airlock및 입구는 밀봉하고 경고 표시를 문에 부착한다. 4.3 무균실에 있는 캐비닛의 문은 가스침투를 쉽게 하기 위해 열어두어야 한다. 4.4 무균실에 있는 모든 Laminar Flow를 가동 시킨다. 5. 훈증기(Fumigator)의 준비 5.1 훈증기의 온도 Setting은 170∼180℃에서 3시간으로 맞춘다. 5.2 훈증기의 설치 및 수량 :  액제 주사제 : 충전실과 냉각실 사이(1개) 5.3 훈증기에 전원을 연결하고 정상적인 작동을 하는지 점검을 한다. 5.4 액제 무균실 내부의 모든 문은 가스가 잘 분산될 수 있도록 열어둔다 5.5 각 방에 대한 Formaldehyde의 양은 Room의 체적에 따라 결정된다.  액제 주사제 충전실 : 앰플 충전실 및 냉각실 갱의실 : 900g

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