해피레포트 - 시험용 샘플의 채취 및 보관방법

카테고리 : 레포트 > 의학계열 파일이름 :PI-042.03시험용 샘플의 채취.DOC 문서분량 : 3 page 등록인 : leon4123 문서뷰어 : 뷰어없음 등록/수정일 : 11.06.05 / 11.06.05 구매평가 : 다운로드수 : 0 판매가격 : 1,000 원

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본문일부/목차
1. 목적 제조, 포장 및 재포장 공정 중 채취하는 시험용 및 보관샘플 관리에 대한 제반사항 및 테스트한 샘플의 폐기 등을 규정함으로써 각종 샘플을 올바르게 관리하여 제품에의 혼입을 방지하고, 업무의 효율성을 도모하고자 한다. 2. 적용 GMS Kyunggi-do site에서 직접 생산하는 제품의 제조 및 포장 공정과 수입품의 재포장 공정 중 채취하는 공정관리 시험용, 출하시험용 샘플, 보관샘플 및 안정성 시험용 샘플에 적용된다. 3. 샘플 채취 및 관리 3-1 IPC 시험용 3-1-1 고형제 (1) 제조 공정 중 샘플관리 과립, 타정, 코팅 공정의 공정관리 시험용 샘플은 각 작업장에서 채취하고, 시험 잔량 및 시험에 사용된 샘플은 시건장치가 되어있는 폐기함에 폐기한다. (2) 포장 공정 중 샘플관리 ① 누수시험 공정관리실에서 누수시험을 실시한 샘플은 포장 뱃지 종료 후 폐기한다. ② Leak test 샘플 채취 후 Blistering-cartoning 작업장에서 테스트하고, 양품으로 판정된 샘플은 외관을 점검한 후 다음 작업에 투입한다. ‘NoGood’ 판정이 난 샘플은 Blistering 작업장에서 정제를 꺼내 정제 외관을 점검한 후 호일 포장한다. ③ ERH 측정 ERH를 측정한 샘플은 포장 뱃지 종료 후 폐기한다

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