해피레포트 - [레포트] 말레인산로시글리타존 단일제 (경구) / 말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (

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말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (Rosiglitazone malea...

본문일부/목차
말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (Rosiglitazone maleate) 사용상의 주의사항 ƒ. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 작용기전상 인슐린의 존재하에서만 유효하다. 따라서 이 약은 인슐린 의존성 당뇨병(제1형) 또는 당뇨병성 케토산혈증(ketoacidosis)의 치료에 사용되어서는 안된다. „. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다른 경구용 혈당강하제와 병용투여되는 환자는 저혈당 위험 가능성이 있으므로 병용투여 약물의 용량을 감량하는 것이 필요할 수 있다. 2) 배란 다른 치아졸리딘디온계 약물과 마찬가지로 이 약에 의해 폐경전, 무배란성 여성에서 배란이 시작될 수 있다. 따라서 이러한 환자는 이 약을 복용하고 있는 동안 임신 가능성이 높아질 수 있으므로 폐경전 여성에서 적절한 피임이 권장된다. 이러한 효과는 임상시험에서 구체적으로 연구되지 않았고 발생 빈도는 알려진 바 없다. 호르몬 불균형이 전임상시험(발암성, 유전독성, 수태능시험)에서 나타났으나 이에 대한 임상적 유의성은 알려진 바 없다. 예상 밖의 월경 이상이 나타난다면 이 약의 지속적인 치료는 재검토되어야 한다. 3) 혈액학 임상시험에서 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치의 감소가 이 약의 단독요법 및 설포닐우레아 또는 메트포민과의 병용요법에서 관찰되었다(평균 감소는 헤모글로빈치≤1.1g dL, 헤마토크리트치≤3.3%). 변화는 치료시 처음 4-8주 동안 주로 나타났으며 그 이후에는 상대적으로 일정하였다. 백혈구 수치도 또한 이 약으로 치료받는 환자에서 약간 감소하였다. 관찰된 변화는 이 약의 치료시 관찰된 혈장량 증가와 관련이 있을 수 있으며 어떤 유의성있는 혈액학적 임상효과와는 관계없었다. 4) 부종 이 약은 부종이 있는 환자에는 신중히 사용되어야 한다. 이 약 1일 1회 8mg 요법으로 8주 동안 투여받은 건강한 지원자를 대상으로 한 임상시험에서,...

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