해피레포트 - 액제 주사제의 잔존산소 측정시 Sampling방법

카테고리 : 레포트 > 기타 파일이름 :PI-036.02액제 주사제의 잔존산.doc 문서분량 : 3 page 등록인 : leon4123 문서뷰어 : MS-워드뷰어프로그램 등록/수정일 : 11.06.05 / 11.06.05 구매평가 : 다운로드수 : 0 판매가격 : 1,000 원

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1. 목 적 Ampoule 주사제의 잔존 산소 측정시 정확한 Sampling방법을 숙지하고 터득함으로써 측정시 발생 하 는 오차를 최소화 하여 고품질의 의약품을 생산하는데 그 목적이 있다. 2. 적 용 잔존 산소 측정이 요구되는 Ampoule 제품 2.1 Zantac Injection 2.2 Trandate Injection 2.3 Zofran Injection 3. 안전 3.1 절단된 Ampoule의 끝은 날카롭기 때문에 베일 염려가 있으므로 주의하여 작업한다 3.2 항상 수술용 장갑을 착용 후 작업한다. 4. 방법 4.1 준비물 4.1.1 2L 의 물을 담을 수 있는 수조 4.1.2 고무전으로 Sealing된 밑이 없는 17mL와 26mL vial 각각 1개 4.1.3 250uL 용량의 GC Syringe 4.2 Sampling 방법 4.2.1 Zantac, Zofran Injection의 경우 a. 물이 가득 찬 수조 안에서 “그림1”과 같이 Ampoule 을 뒤집고 칼선을 중심으로 양손으로 절단하고 분리 된 머리 부분을 수조의 바닥에 내려 놓는다. 이때 외부의 공기가 Ampoule안으로 스며들지 않게 조심한다 rm

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