해피레포트 - 분말 주사제 이물 검사자의 검사능력 시험

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기타 분말 주사제 이물 검사자의 검사능력 시험 PI-032.분말 주사제 이물 검사자.DOC 등록인 leon4123 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05 문서분량 3 페이지 다운로드 0 구매평가 판매가격 1,000원

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1. 목 적 분말 주사제 이물검사자의 검사능력과 적합성을 증명하기 위한 주기적인 시험 방법을 규정하여 작업자의 적합성 을 향상시키는데 있다. 2. 적 용 분말 주사제 이물 검사자에 적용된다. 3. 기 준 3-1. 작업자에 대한 검증은 년 2회 실시한다. 3-2. 시험에 사용되는 Sample은 검사 때 마다 새로운 것으로 준비한다. 3-3. 피검사자는 교정시력 0.8 이상인 자로 한다. 4. Sample의 준비 4-1. STANDARD SAMPLE의 준비 SOP PI-005의 이물검사 항에 표시된 점수별로 각 1개의 Sample을 만들어 피검사자에게 보여준다. 이물이 있는 Vial에 점수를 붙여, 피검사자로 하여금 시험 중 이물이 있는 Vial에 대한 점수를 정확하게 부 여할 수 있도록 한다. 4-2. WORKING SAMPLE의 준비 이물이 없는 Vial 6개, 1점 Vial 6개, 2점 Vial 6개, 4점 Vial 6개, 7점 Vial 6개를 준비한다. 위의 총 30개 Vials은 피검사자가 알아 볼 수 없도록 번호를 기입하고 시험 후 점수를 채점할 수 있도록 별도로 각 번호에 대한 점수를 기록해 둔다. 또한 30개의 Vial중 금속이물이 있는 Vial을 5개 포함하여, 검사 후 금속이물의 발견 능력을 시험한다.

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