해피레포트 - [보고서] 의약품 부작용 보고의 중요성 (의양품 부작용, 의약품 임상시험, 의약품 부작용 현황 및 문제점, 인식 제고 방안 등)

카테고리 : 레포트 > 의학계열 파일이름 :보고서(의약품 부작용 보고의 중요성).hwp 문서분량 : 7 page 등록인 : ssonda11 문서뷰어 : 한글뷰어프로그램 등록/수정일 : 19.03.06 / 19.03.06 구매평가 : 다운로드수 : 0 판매가격 : 3,000 원

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보고서설명
Ⅰ. 서론 한국의약품안전관리원에 따르면 의약품 부작용이란 “정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도하지 않은 효과”를 의미한다. 의약품 부작용에는 이상사례와 약물이상반응 등이 포함된다. 여기서 이상사례란 약물 사용 중에 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후 또는 질병이나 증상을 의미하며, 약물이상반응이란 이상사례 중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 뜻한다. 동일한 약을 쓰더라도 환자에 따라 약효가 다르게 나타날 수 있다. 이는 약에 포함된 성분이 개인의 체질에 따라 다른 반응을 보일 수 있음을 의미한다.

본문일부/목차
Ⅰ. 서론 Ⅱ. 본론 1. 의약품 부작용 보고의 중요성 1) 의약품 부작용으로 인한 사고 사례 2) 의약품 임상시험의 한계 3) 의약품 부작용 보고의 장점 2. 의약품 부작용 보고 현황 1) 의약품 부작용 보고 건수 2) 의약품 부작용 보고자별 현황 3. 의약품 부작용 보고의 문제점 1) 교육 및 홍보 부족 2) 의약품 부작용 보고에 대한 거부감 3) 의약품 부작용 보고의 행정적 미비 Ⅲ. 결론 (인식 제고를 위한 방안) 참고문헌 Ⅰ. 서론 한국의약품안전관리원에 따르면 의약품 부작용이란 “정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도하지 않은 효과”를 의미한다. 의약품 부작용에는 이상사례와 약물이상반응 등이 포함된다. 여기서 이상사례란 약물 사용 중에 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후 또는 질병이나 증상을 의미하며, 약물이상반응이란 이상사례 중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 뜻한다. 동일한 약을 쓰더라도 환자에 따라 약효가 다르게 나타날 수 있다. 이는 약에 포함된 성분이 개인의 체질에 따라 다른 반응을 보일 수 있음을 의미한다. Ⅱ. 본론 1. 의약품 부작용 보고의 중요성 1) 의약품 부작용으로 인한 사고 사례 의약품 부작용 최초의 대형 사건은 1960년대 독일 탈리도마이드(Talidomide) 사건이다. 1957년 진통과 신경안정 효과가 있어 수면제로 판매되던 약이 1만 2천여 명의 사지결손 기형아 출산의 원인이 되었다 2. 의약품 부작용 보고 현황 1) 의약품 부작용 보고 건수 2014년부터 2016년까지 식약처에서 조사한 의약품 부작용 보고 현황은 아래와 같다. 표에서 제시된 내용과 같이 우리나라에서 의약품 부작용 보고 건수는 지속적으로 증가하고 있음을 알 수 있다. 3. 의약품 부작용 보고의 문제점 1) 교육 및 홍보 부족 부작용 신고제도의 필요성과 구체적인 보고방법 등에 관한 교육 및 홍보가 부족하다. 보고자(원보고자)별 의약품 안전반응 보고 현황을 통해서 확인한 바와 같이 현재 우리나라에서 의약품 부작용 보고는 Ⅲ. 결론 (인식 제고를 위한 방안) 현재 우리나라에서 운영되고 있는 의약품 부작용 보고와 관련된 제도로는 자발적 부작용신고제도, 신약재심사제도, 의약품재평가제도 및 해외의약품 안전성정보 평가업무 등이 있다. 의약품 부작용 보고에 있어 가장 중요한 것은 제도가 아니라 국민들이 이를 인식하고 적극적으로 참여하는데 있다.

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