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  • 자연과학계열

  • Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존

  • Autoclave 와 Dry Oven.doc
  • 등록인 leon4123
  • 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05
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보고서설명
제약회사의 Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존방법입니다..
본문일부/목차
1. 목 적

Autoclave와 Dry Oven의 멸균 기록 차트는 멸균의 정확성을 위하여 점검하고 기록을 보존한다.

2. 실 책 임 자

2.1실 책임자는 정해진 Cycle에 따라 멸균작업이 진행되고 Data및 차트가 정상적으로 기록 되었는지 점검하고 서명한다.

2.2 멸균 공정이 실패할 경우 실 책임자는 즉시 부서장에게 알린다.

2.3 멸균 공정 실패에 대한 원인을 조사 후 기계점검 및 사용 기록서에 기록하고 부서장의 지시에 따라 다시 멸균 공정을 시행한다.

3. 기록

3.1작업자는 멸균한 품목, 멸균일자, 멸균시작시간, 멸균 종료시간, 멸균온도를 기록하고 실 책임자는 이를 확인해야 한다.

3.2 IPC 작업자는 멸균 차트의 완전성을 확인하고 서명해야 한다.

3.3 QA미생물실 담당자는 멸균 차트를 확인하고 서명해야 한다.

3.4 멸균기록 차트는 “제조지시 및 기록서” 뒷면에 부착하고 “제조지시 및 기록서”와 함께 QA에서 확인 후 보관 한다.




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