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  • 자연과학계열

  • Fat Vessel의 작동 및 청소 방법

  • PM-103.v06(완료)Fat Ve.doc
  • 등록인 leon4123
  • 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05
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제약회사의 Fat Vessel의 작동 및 청소 방법입니다...
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1. 목 적

이 지침서는 연고 및 크림제 생산에 사용되는 Fat Vessel에 대한 작동 및 청소 방법을 설정하여 안전사고를 미연에 방지하며, 제품간의 혼입이나 미생물 또는 기타의 오염원으로부터 제품이 오염 되는 것을 방지하여 우수 의약품을 생산하는데 목적이 있다.

2. 적 용

이 지침서는 준무균 구역의 연고 및 크림제 생산에 사용되는 Fat Vessel(1,2)에 적용된다.

3. 규 정

3.1 작업자는 SOP의 규정에 따라 작동 및 청소를 실시한다.
3.2 주기적 점검 및 유지 관리는 실책임자가 확인 감독하여야 한다.
3.3 기계 사용 후 반드시 기계 점검 및 청소 점검표에 기록하고 기타 이상시 보고 하여야 한다.
3.4 Calibration 유효기한을 확인하여 기한이 경과한 경우 기술팀 담당자에게 통보하여 교정절차에 따라 교정을 받은 후 사용한다.



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