세일즈코드화살표

5페이지 미만은 미리보기가
제공되지 않습니다.

  • 공학,기술계열
  • Major Shut Down시 무균실 청소방법

  • PH-009.Major Shut Do.doc
  • 등록인 leon4123
  • 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05
  • 문서분량 3 페이지
  • 다운로드 0
  • 구매평가
판매가격 1,000원
같은분야 연관자료
보고서설명
제약회사의 Major Shut Down시 무균실 청소방법에 대한 방법입니다..
본문일부/목차
1. 목 적
이 문서는 Major Engineering Work를 위해 무균 지역을 Shut Down 한 후에 행해지는 무균실 청소 방법에 대해 정의한다.

2. 적 용
Major Shut Down시 무균실 청소방법은 액제 무균실에 적용된다.

3. 건강, 안전, 환경 보호
무균실에서 사용되는 모든 세제와 소독제는 어느 정도 위험성이 있다.
이러한 물질을 다룰 때 적합한 보호 장비가 착용 되어야 한다.(보안경, 후드, 장갑)

4. 주의 사항

4.1 청소가 시작될 때 청소 전 전지역을 Swab할 수 있도록 미생물실에 알린다.
4.2 청소는 최소한 한단계와 다음 단계 사이에 8시간 간격을 두고 최소 3회 이상 실시해야 하며, 각 단계 사이에 미생물실에서 Monitoring 할 수 있도록 통보해야 한다.
4.3 청소는 “시설 설치 및 변경 작업시 청소 점검표”에 정의된 순서에 따라 수행 되어야 한다.
4.4 청소 작업을 수행하는 작업자는 무균지역 의복과 적합한 안전보호 장비를 착용해야 한다.
4.5 “시설 설치 및 변경 작업시 청소 점검표”에 나타난 바와 같이 각 단계에 새로 만든 소독 액을 사용해야 한다.
4.6 QA의 허가가 있을 때까지 그 지역은 생산에 사용되어서는 안 된다.
연관검색어
#제약

구매평가

구매평가 기록이 없습니다
보상규정 및 환불정책

· 해피레포트는 다운로드 받은 파일에 문제가 있을 경우(손상된 파일/설명과 다른자료/중복자료 등) 1주일이내 환불요청 시
  환불(재충전) 해드립니다.  (단, 단순 변심 및 실수로 인한 환불은 되지 않습니다.)

· 파일이 열리지 않거나 브라우저 오류로 인해 다운이 되지 않으면 고객센터로 문의바랍니다.

· 다운로드 받은 파일은 참고자료로 이용하셔야 하며,자료의 활용에 대한 모든 책임은 다운로드 받은 회원님에게 있습니다.

저작권안내

보고서 내용중의 의견 및 입장은 당사와 무관하며, 그 내용의 진위여부도 당사는 보증하지 않습니다.
보고서의 저작권 및 모든 법적 책임은 등록인에게 있으며, 무단전재 및 재배포를 금합니다.
저작권 문제 발생시 원저작권자의 입장에서 해결해드리고 있습니다.
저작권침해신고 바로가기

 

중간과제물바로가기 교체별핵심노트