제3장 수입품질관리기준 품질문서 작성예문
※ 주의사항
. 본 품질문서 작성예문은 처음으로 품질관리기준을 도입하는 수입업소에 도움을 드리고자 참고용으로 작성된 것입니다.
. 본 품질문서 작성예문은 귀사의 품질체계와 반드시 부합되지는 않습니다.
따라서, 작성예문을 참고로 하여 귀사의 품질체계와 일치하도록 보완하여 품질문서를 작성하셔야만 합니다.
. 작성예문에서 사용된 용어는 일반적인 용어를 사용하였으므로 귀사의 적합한 용어를 선택하여 사용하십시오.
. 작성예문에서 언급된 각종 절차는 귀사에서는 필요가 없을 수 있으며, 추가되어야 할 사항이 있을 수 있습니다.
. 품질기록에 필요한 양식은 공통사항만을 작성하였읍니다. 양식이 없는것은 귀사에서 수입하는 제품에 알맞게 작성하시기 바랍니다.
(주)의료기기수입관리기준서문서번호MED-G-010개정번호0개정일자‘03. 2. 18.페 이 지1 15
수 입 관 리 기 준 서
□ 관리본 (관리번호 )
□ 비 관리본
(주)의료기기
양식 QF-001(주)의료기기A4 (210×297mm)
(주)의료기기수입관리기준서문서번호MED-G-010개정번호0개정일자‘03. 2. 18.페 이 지2 15
개정이력표
개정번호개정일개정사유작성검토승인0‘03.2.18. 수입의료용구 품질관리기준을 당사의 관리체계에 수용하기 위하여 신규제정
양식 QF-001(주)의료기기A4 (210×297mm)
(주)의료기기수입관리기준서문서번호MED-G-010개정번호0개정일자‘03. 2. 18.페 이 지3 15
- 목 차 -
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